Công ty TNHH Noritake (Trụ sở chính: Thành phố Nagoya, Quận Aichi, Chủ tịch kiêm Giám đốc điều hành: Akira Higashiyama, sau đây gọi tắt là Noritake) đã phát triển một "hệ thống tinh chế không cột" giúp rút ngắn thời gian sản xuất và giảm chi phí sản xuất thuốc kháng thể trong các dược phẩm sinh học^※1Sản phẩm này sẽ được trưng bày tại "Triển lãm dược phẩm sinh học Interphex Week Tokyo" sẽ được tổ chức từ ngày 26 tháng 6

Dược phẩm sinh học đang thu hút sự chú ý với tư cách là tác nhân điều trị bệnh ung thư và các bệnh tự miễn, dự kiến sẽ có hiệu quả cao và ít tác dụng phụ nên thị trường dự kiến sẽ mở rộng^※2Đặc biệt, trong quá trình sản xuất thuốc kháng thể, trong quá trình nuôi cấy tế bào phát sinh nhiều tạp chất nên cần tách, tinh sạch tế bào để loại bỏ tạp chất, tăng độ tinh khiết Trong quá trình thanh lọc, các bình hình trụ (cột) chủ yếu được sử dụng^※3) chứa đầy các hạt để thu hồi kháng thể (sau đây gọi là hạt) và phương pháp tinh chế kháng thể bằng môi trường nuôi cấy dòng chảy, vv (sắc ký cột)^※4) đã được thông qua nhưng điều này có ba thách thức

①Thời gian làm việc lâu dài
Bùn chứa hạt trong cột^※5cần phải bơm và đổ đầy đều, mất thời gian

② Chi phí sản xuất dược phẩm cao
Hạt là vật tư tiêu hao đắt tiền và số lượng sử dụng mỗi lô nhiều nên chi phí sản xuất cao

③ Cần tiền xử lý (tách tế bào, lọc trong)
Vì các tế bào lớn và tạp chất có thể bị kẹt và làm tắc nghẽn các hạt được đóng gói trong cột nên cần phải thực hiện tiền xử lý để loại bỏ một số tế bào và tạp chất trước khi sắc ký cột

fb88 nhà cái bị tinh chế không cột là fb88 nhà cái bị có thể đơn giản hóa quy trình tinh chế ban đầu thay cho sắc ký cột Các kháng thể có thể được tinh chế bằng cách trộn và tách bùn chứa hạt hoặc dung dịch nuôi cấy trong khi đưa chúng vào fb88 nhà cái bị sử dụng máy trộn (máy trộn tĩnh) và máy phân tách (máy tách lốc xoáy) của Noritake Nó có khả năng tái sử dụng các hạt sau khi tinh chế kháng thể và do được xử lý liên tục nên có thể hoạt động với một lượng nhỏ hạt tuần hoàn Ngoài ra, do không sử dụng cột nên không cần phải đóng hạt hoặc xử lý trước

*1 Nghiên cứu này được bắt đầu với sự hỗ trợ của Cơ quan Nghiên cứu và Phát triển Quốc gia Cơ quan Nghiên cứu và Phát triển Y tế Nhật Bản (AMED), số dự án "JP18ae0101056" (tên dự án: "Dự án phát triển công nghệ cơ bản khám phá thuốc để hiện thực hóa phương pháp điều trị và chẩn đoán thế hệ tiếp theo", tên dự án R&D: "Phát triển công nghệ sản xuất tiên tiến cho dược phẩm sinh học/phát triển công nghệ cơ bản để sản xuất liên tục dược phẩm sinh học, vv")
*2 Theo dự báo từ năm 2019 đến năm 2026, tốc độ tăng trưởng doanh thu trung bình hàng năm của thị trường dược phẩm sinh học dự kiến là 9,6%
(Nguồn: Tài liệu của Bộ Kinh tế, Thương mại và Công nghiệp "Về tăng cường CMO/CDMO sinh học")
※3 Vật chứa hoặc fb88 nhà cái bị hình trụ dùng để tách các chất
※4 Một phương pháp tinh chế các hợp chất Phương pháp tinh chế hợp chất mục tiêu khỏi hỗn hợp bằng cách đổ đầy các hạt silica gel, gel xốp, nhựa tổng hợp, vv vào một thùng chứa hình trụ và đổ hỗn hợp qua thùng chứa
※5 Hỗn hợp các hạt rắn và chất lỏng